<table style="border:1px solid #adadad; background-color: #F3F1EC; color: #666666; padding:8px; -webkit-border-radius:4px; border-radius:4px; -moz-border-radius:4px; line-height:16px; margin-bottom:6px;" width="100%">
        <tbody>
                <tr>
                        <td><span style="font-family:Helvetica, sans-serif; font-size:20px;font-weight:bold;">Health Tech | Fierce Healthcare</span></td>
                </tr>
                <tr>
                        <td> </td>
                </tr>
        </tbody>
</table>
<table style="font:13px Helvetica, sans-serif; border-radius:4px; -moz-border-radius:4px; -webkit-border-radius:4px; background-color:#fff; padding:8px; margin-bottom:6px; border:1px solid #adadad;" width="100%">
        <tbody>
                <tr>
                        <td><a href="https://www.fiercehealthcare.com/sponsored/advancing-frontline-care-quadruplet-regimen-transplant-ineligible-myeloma-patients" style="font-family:Helvetica, sans-serif; letter-spacing:-1px;margin:0;padding:0 0 2px;font-weight: bold;font-size: 19px;line-height: 20px;color:#222;">Treating Transplant-Ineligible, Newly Diagnosed Multiple Myeloma</a>
                        <div style="font-family:Helvetica, sans-serif; text-align:left;color:#999;font-size:11px;font-weight:bold;line-height:15px;">May 11th 2026, 13:46</div>

                        <div style="font-family:Helvetica, sans-serif; color:#494949;text-align:justify;font-size:13px;">
                        <p><div class="col content" morss_own_score="5.879651623119557" morss_score="227.18195592599133">
<p><em>This article is sponsored by Johnson & Johnson. Rafat Abonour, MD, Hematologist and Oncologist, University of Miami, is a paid consultant for Johnson & Johnson and must present information in accordance with U.S. Food & Drug Administration (FDA) requirements.</em></p><p><em>The content discusses DARZALEX </em>FASPRO^®<em> (daratumumab and hyaluronidase-fihj), which is indicated in combination with other regimens or as monotherapy in adult patients with multiple myeloma. DARZALEX </em>FASPRO^®<em>is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity to daratumumab, hyaluronidase, or any of the components of the formulations. See the complete Indications and Important Safety Information below.</em></p><h2>Why Early, Informed Treatment Decisions Matter</h2><p>Over the years, the treatment landscape for newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) has evolved significantly, yet the clinical challenge remains: How can healthcare providers (HCPs) select the right regimen for NDMM patients to delay disease progression and achieve treatment goals?</p><p>With over 36,000 new multiple myeloma cases expected in the United States this year, early and effective intervention can be key.¹For providers, frontline treatment choice is critical because each additional line of therapy following an individual’s relapse is associated with lower response rates, shorter treatment duration and treatment-free intervals, and increased rates of toxicities and comorbidities.²Therefore, evidence-based frontline selection is essential to maintaining therapeutic benefits and treatment responses over time, including delaying disease progression.²</p><h2>A Foundational Frontline Therapy</h2><p>As the most prescribed monoclonal antibody in multiple myeloma, DARZALEX <em>FASPRO</em>^® (daratumumab and hyaluronidase-fihj) has helped redefine the way HCPs approach treating their adult patients who are newly diagnosed with multiple myeloma.³ DARZALEX<em> FASPRO</em>^®is the first and only subcutaneous anti-CD38 monoclonal antibody injection that can provide rapid administration in approximately 3-5 minutes, though it’s important to keep in mind this does not account for all aspects of administration or treatment.⁴</p><p>DARZALEX <em>FASPRO</em>^®is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity to daratumumab, hyaluronidase, or any of the components of the formulation. Both systemic administration-related reactions, including severe or life-threatening reactions, and local injection-site reactions can occur with DARZALEX<em> FASPRO</em>^®. </p><p>Fatal reactions have been reported with daratumumab-containing products, including DARZALEX<em> FASPRO</em>^®. Please see below for the full Important Safety Information for</p><p>DARZALEX<em> FASPRO</em>^®.</p><p>Despite recent progress, multiple myeloma remains a highly variable and incurable disease because patients will unfortunately experience relapses after initial treatment.⁵ Innovative and proven frontline treatments remain critical for patients when they are first diagnosed with multiple myeloma, and healthcare providers are continuing to seek effective options for them.²</p><h2>A New Regimen for Transplant-Ineligible Patients with NDMM</h2><p>In January 2026, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved </p><p>DARZALEX<em> FASPRO</em>^®in combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) in adult patients with NDMM who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT).⁴ This approval marks the third indication for DARZALEX <em>FASPRO</em>^®in transplant ineligible (TIE) patients with NDMM and reinforces the impact this product continues to have for this patient population.⁴</p><p>This approval was based on findings from the <a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39910273/">Phase 3 CEPHEUS study</a>, a randomized, open-label, multicenter trial that evaluated the efficacy and safety of DVRd compared to bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) in 395 NDMM patients who were TIE or for whom transplant was not planned as the initial therapy (transplant deferred).⁶ The study met its primary endpoint, finding that at a median follow-up of 22 months, the overall minimal residual disease (MRD)-negativity rate at 10^-5 (no cancer cells detected within 100,000 bone marrow cells) was 52.3% with DVRd vs 34.8% with VRd (<em>P</em><0.0005).⁴The effectiveness of DVRd has not been established in patients who refused ASCT as initial therapy. This new DVRd indication is now the first and only FDA-approved regimen based on a study using MRD-negativity as a primary endpoint.</p><p>“Although the last decade has seen strides in the multiple myeloma landscape, there is a continued need for innovation in the frontline setting,” said Rafat Abonour, MD, Hematologist and Oncologist, University of Miami. “DVRd increased the depth and durability of responses for transplant-ineligible patients compared to VRd, underscoring the potential of this regimen to become a new standard of care in newly diagnosed multiple myeloma.”</p><p>Major secondary endpoints included complete response (CR) or better rate, progression-free survival (PFS), and sustained MRD-negativity rate at 10^-5, demonstrating that at a median follow-up of 39 months:</p><ul><li>A significant reduction in the risk of disease progression or death by 40% (hazard ratio [HR], 0.60; 95% confidence interval [CI], 0.41-0.88; <em>P</em><0.0078) for DVRd vs VRd⁴</li><li>The proportion of patients achieving sustained MRD-negativity of at least 12 months was 42.6% for DVRd vs 25.3% for VRd (<em>P</em><0.0003)⁴</li></ul><p>At a median follow-up of nearly 5 years (59 months):</p><ul><li>A CR or better rate of 81.2% with DVRd vs 61.6% with VRd⁴</li></ul><p>The overall safety results of DVRd were consistent with the types of adverse reactions seen for DARZALEX <em>FASPRO</em>^® and VRd.</p>
<a href="https://qtxasset.com/quartz/qcloud5/media/image/Fierce%20Image%201.jpg?VersionId=bHuTcQaKsxDqAmmhSPfXzkpq2wuitHxw" title="Fierce Image 1.jpg">
<img src="https://qtxasset.com/quartz/qcloud5/styles/full_body_width/s3/media/image/Fierce%20Image%201.jpg?VersionId=zXH78TYTMbRmm7Il9TOJWWP28JUAWjg7&itok=bSYtDtk-">
</a>
<div>Fierce Image 1.jpg</div>



<a href="https://qtxasset.com/quartz/qcloud5/media/image/Fierce%20Image%202.jpg?VersionId=gPnuWdaCAfPQBicTlZKYm4ZFGICw1EG." title="Fierce Image 2.jpg">
<img src="https://qtxasset.com/quartz/qcloud5/styles/full_body_width/s3/media/image/Fierce%20Image%202.jpg?VersionId=MiJuPr5PhQcBuoVdvAWFeYUuzGz5R3f3&itok=iK0T8J7p">
</a>
<div>Fierce Image 2.jpg</div>


<p>“Minimal residual disease testing, though not widely used in clinical practice for multiple myeloma, has become a standard and helpful tool in clinical trials for evaluating depth of response, understanding disease risk, and potentially predicting outcomes across disease settings,” said Dr. Abonour. “The data supporting this new quadruplet regimen provides evidence for DVRd at this stage of disease for patients who aren’t eligible for transplant.” </p><h2>Versatility Across Newly Diagnosed Patient Populations </h2><p>Now approved for transplant-ineligible patients, DVRd is the only anti-CD38 antibody-based regimen approved for all patients with NDMM, regardless of transplant eligibility.⁴DVRd is also approved for induction and consolidation treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients who are eligible for autologous stem cell transplant. Daratumumab-based regimens are standard-of-care treatments across patients with multiple myeloma, with more than 748,000 patients treated worldwide across indications.</p><p>“Multiple myeloma is a complex and highly varied disease, which reinforces the need for continued clinical evidence that will help care teams make the best treatment choice for their patients. Daratumumab-based regimens have proven to be consistently effective frontline therapies for physicians seeking to achieve the goal of delaying disease progression for multiple myeloma patients who are newly diagnosed,’’ said Dr. Abonour. “With these continued clinical advancements in multiple myeloma, we now have another robust treatment regimen that has the potential to improve patient outcomes from the start of their treatment journey.” </p><p>To learn more about the clinical data for DARZALEX <em>FASPRO</em>^®visit <a href="http://www.darzalexhcp.com/">www.darzalexhcp.com</a>.</p><p><strong>INDICATIONS</strong></p><p>DARZALEX^® (daratumumab) is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma:</p><ul><li>In combination with lenalidomide and dexamethasone in newly diagnosed patients who are ineligible for autologous stem cell transplant and in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior therapy</li><li>In combination with bortezomib, melphalan, and prednisone in newly diagnosed patients who are ineligible for autologous stem cell transplant</li><li>In combination with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone in newly diagnosed patients who are eligible for autologous stem cell transplant</li><li>In combination with bortezomib and dexamethasone in patients who have received at least one prior therapy</li><li>In combination with carfilzomib and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received one to three prior lines of therapy</li><li>In combination with pomalidomide and dexamethasone in patients who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (PI)</li><li>As monotherapy in patients who have received at least three prior lines of therapy including a PI and an immunomodulatory agent or who are double refractory to a PI and an immunomodulatory agent</li></ul><p>DARZALEX <em>FASPRO</em>^® (daratumumab and hyaluronidase-fihj) is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma:</p><ul><li>In combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone for induction and consolidation in newly diagnosed patients who are eligible for autologous stem cell transplant</li><li>In combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone in newly diagnosed patients who are ineligible for autologous stem cell transplant</li><li>In combination with bortezomib, melphalan, and prednisone in newly diagnosed patients who are ineligible for autologous stem cell transplant</li><li>In combination with lenalidomide and dexamethasone in newly diagnosed patients who are ineligible for autologous stem cell transplant and in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least one prior therapy</li><li>In combination with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone in newly diagnosed patients who are eligible for autologous stem cell transplant</li><li>In combination with pomalidomide and dexamethasone in patients who have received at least one prior line of therapy including lenalidomide and a proteasome inhibitor (PI)</li><li>In combination with carfilzomib and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received one to three prior lines of therapy</li><li>In combination with bortezomib and dexamethasone in patients who have received at least one prior therapy</li><li>As monotherapy in patients who have received at least three prior lines of therapy including a PI and an immunomodulatory agent or who are double refractory to a PI and an immunomodulatory agent</li></ul><p><strong>IMPORTANT SAFETY INFORMATION</strong></p><p><strong>DARZALEX^® AND DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em>^®<strong>: CONTRAINDICATIONS</strong></p><p>DARZALEX^® and DARZALEX <em>FASPRO</em>^® are contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity to daratumumab, hyaluronidase (for DARZALEX <em>FASPRO</em>^®), or any of the components of the formulations.</p><p><strong>WARNINGS AND PRECAUTIONS</strong></p><p><strong>DARZALEX^®: Infusion-Related Reactions</strong></p><p>DARZALEX^® can cause severe and/or serious infusion-related reactions including anaphylactic reactions. These reactions can be life-threatening, and fatal outcomes have been reported. In clinical trials (monotherapy and combination: N=2066), infusion-related reactions occurred in 37% of patients with the Week 1 (16 mg/kg) infusion, 2% with the Week 2 infusion, and cumulatively 6% with subsequent infusions. Less than 1% of patients had a Grade 3/4 infusion-related reaction at Week 2 or subsequent infusions. The median time to onset was 1.5 hours (range: 0 to 73 hours). Nearly all reactions occurred during infusion or within 4 hours of completing DARZALEX^®. Severe reactions have occurred, including bronchospasm, hypoxia, dyspnea, hypertension, tachycardia, headache, laryngeal edema, pulmonary edema, and ocular adverse reactions, including choroidal effusion, acute myopia, and acute angle closure glaucoma.</p><p>Signs and symptoms may include respiratory symptoms, such as nasal congestion, cough, throat irritation, as well as chills, vomiting, and nausea. Less common signs and symptoms were wheezing, allergic rhinitis, pyrexia, chest discomfort, pruritus, hypotension, and blurred vision.</p><p>When DARZALEX^® dosing was interrupted in the setting of autologous stem cell transplant (ASCT) (CASSIOPEIA) for a median of 3.75 months (range: 2.4 to 6.9 months), upon re-initiation of DARZALEX^®, the incidence of infusion-related reactions was 11% for the first infusion following ASCT. Infusion-related reactions occurring at re-initiation of DARZALEX^® following ASCT were consistent in terms of symptoms and severity (Grade 3 or 4: <1%) with those reported in previous studies at Week 2 or subsequent infusions. In EQUULEUS, patients receiving combination treatment (n=97) were administered the first 16 mg/kg dose at Week 1 split over two days, ie, 8 mg/kg on Day 1 and Day 2, respectively. The incidence of any grade infusion-related reactions was 42%, with 36% of patients experiencing infusion-related reactions on Day 1 of Week 1, 4% on Day 2 of Week 1, and 8% with subsequent infusions.</p><p>Pre-medicate patients with antihistamines, antipyretics, and corticosteroids. Frequently monitor patients during the entire infusion. Interrupt DARZALEX^® infusion for reactions of any severity and institute medical management as needed. Permanently discontinue DARZALEX^® therapy if an anaphylactic reaction or life-threatening (Grade 4) reaction occurs and institute appropriate emergency care. For patients with Grade 1, 2, or 3 reactions, reduce the infusion rate when re-starting the infusion.</p><p>To reduce the risk of delayed infusion-related reactions, administer oral corticosteroids to all patients following DARZALEX^® infusions. Patients with a history of chronic obstructive pulmonary disease may require additional post-infusion medications to manage respiratory complications. Consider prescribing short- and long-acting bronchodilators and inhaled corticosteroids for patients with chronic obstructive pulmonary disease.</p><p>Ocular adverse reactions, including acute myopia and narrowing of the anterior chamber angle due to ciliochoroidal effusions with potential for increased intraocular pressure or glaucoma, have occurred with DARZALEX^® infusion. If ocular symptoms occur, interrupt DARZALEX^® infusion and seek immediate ophthalmologic evaluation prior to restarting DARZALEX^®.</p><p><strong>DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em>^®<strong>: Hypersensitivity and Other Administration Reactions</strong></p><p>Both systemic administration-related reactions, including severe or life-threatening reactions, and local injection-site reactions can occur with DARZALEX <em>FASPRO</em>^®. Fatal reactions have been reported with daratumumab-containing products, including DARZALEX <em>FASPRO</em>^®.</p><p><em>Systemic Reactions</em></p><p>In a pooled safety population of 1446 patients with multiple myeloma (N=1235) or light chain (AL) amyloidosis (N=193) who received DARZALEX <em>FASPRO</em>^® as monotherapy or as part of a combination therapy, 7% of patients experienced a systemic administration-related reaction (Grade 2: 3%, Grade 3: 0.8%, Grade 4: 0.1%).</p><p>In all patients (N=1639), systemic administration-related reactions occurred in 7% of patients with the first injection, 0.5% with the second injection, and cumulatively 1% with subsequent injections. The median time to onset was 3.2 hours (range: 4 minutes to 3.5 days). Of the 283 systemic administration-related reactions that occurred in 135 patients, 240 (85%) occurred on the day of DARZALEX <em>FASPRO</em>^® administration. Delayed systemic administration-related reactions have occurred in 1% of the patients.</p><p>Severe reactions included hypoxia, dyspnea, hypertension, tachycardia, and ocular adverse reactions, including choroidal effusion, acute myopia, and acute angle closure glaucoma. Other signs and symptoms of systemic administration-related reactions may include respiratory symptoms, such as bronchospasm, nasal congestion, cough, throat irritation, allergic rhinitis, and wheezing, as well as anaphylactic reaction, pyrexia, chest pain, pruritus, chills, vomiting, nausea, hypotension, and blurred vision.</p><p>Pre-medicate patients with histamine-1 receptor antagonist, acetaminophen, and corticosteroids. Monitor patients for systemic administration-related reactions, especially following the first and second injections. For anaphylactic reaction or life-threatening (Grade 4) administration-related reactions, immediately and permanently discontinue DARZALEX <em>FASPRO</em>^®. Consider administering corticosteroids and other medications after the administration of DARZALEX <em>FASPRO</em>^® depending on dosing regimen and medical history to minimize the risk of delayed (defined as occurring the day after administration) systemic administration-related reactions.</p><p>Ocular adverse reactions, including acute myopia and narrowing of the anterior chamber angle due to ciliochoroidal effusions with potential for increased intraocular pressure or glaucoma, have occurred with daratumumab-containing products. If ocular symptoms occur, interrupt DARZALEX <em>FASPRO</em>^® and seek immediate ophthalmologic evaluation prior to restarting DARZALEX <em>FASPRO</em>^®.</p><p><em>Local Reactions</em></p><p>In this pooled safety population of 1446 patients with multiple myeloma (N=1253) or light chain amyloidosis (N=193), injection-site reactions occurred in 8% of patients, including Grade 2 reactions in 1.1%. The most frequent (>1%) injection-site reactions were injection site erythema and injection site rash. In patients with high-risk smoldering multiple myeloma (N=193), injection-site reactions occurred in 28% of patients, including Grade 2 reactions in 3%. These local reactions occurred a median of 6 minutes (range: 0 minutes to 6.5 days) after starting administration of DARZALEX <em>FASPRO</em>^®. Monitor for local reactions and consider symptomatic management.<br><br><strong>DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em>^®<strong>: Infections</strong></p><p>DARZALEX <em>FASPRO</em>^® can cause serious, life-threatening, or fatal infections. In patients who received DARZALEX <em>FASPRO</em>^® in a pooled safety population including patients with smoldering multiple myeloma and light chain (AL) amyloidosis (N=1639), serious infections, including opportunistic infections, occurred in 24% of patients, Grade 3 or 4 infections occurred in 22%, and fatal infections occurred in 2.5%. The most common type of serious infection reported was pneumonia (8.5%).</p><p>Monitor patients for signs and symptoms of infection prior to and during treatment with DARZALEX <em>FASPRO</em>^® and treat appropriately. Administer prophylactic antimicrobials according to guidelines.</p><p><strong>DARZALEX^® and DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em><strong>^®: Neutropenia and Thrombocytopenia</strong></p><p>DARZALEX^® and DARZALEX <em>FASPRO</em>^® may increase neutropenia and thrombocytopenia induced by background therapy. Monitor complete blood cell counts periodically during treatment according to manufacturer’s prescribing information for background therapies. Monitor patients with neutropenia for signs of infection. Consider withholding DARZALEX^® or DARZALEX <em>FASPRO</em>^® until recovery of neutrophils or for recovery of platelets.</p><p>In lower body weight patients receiving DARZALEX <em>FASPRO</em>^®, higher rates of Grade 3-4 neutropenia were observed.</p><p><strong>DARZALEX^® and DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em><strong>^®: Interference With Serological Testing</strong></p><p>Daratumumab binds to CD38 on red blood cells (RBCs) and results in a positive indirect antiglobulin test (indirect Coombs test). Daratumumab-mediated positive indirect antiglobulin test may persist for up to 6 months after the last daratumumab administration. Daratumumab bound to RBCs masks detection of antibodies to minor antigens in the patient’s serum. The determination of a patient’s ABO and Rh blood type are not impacted. Notify blood transfusion centers of this interference with serological testing and inform blood banks that a patient has received DARZALEX^® and DARZALEX <em>FASPRO</em>^®. Type and screen patients prior to starting DARZALEX^® and DARZALEX <em>FASPRO</em>^®.</p><p><strong>DARZALEX^® and DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em><strong>^®: Interference With Determination of Complete Response</strong></p><p>Daratumumab is a human immunoglobulin G (IgG) kappa monoclonal antibody that can be detected on both the serum protein electrophoresis (SPE) and immunofixation (IFE) assays used for the clinical monitoring of endogenous M-protein. This interference can impact the determination of complete response and of disease progression in some patients with IgG kappa myeloma protein.</p><p><strong>DARZALEX^® and DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em><strong>^®: Embryo-Fetal Toxicity</strong></p><p>Based on the mechanism of action, DARZALEX^® and DARZALEX <em>FASPRO</em>^® can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. DARZALEX^® and DARZALEX <em>FASPRO</em>^® may cause depletion of fetal immune cells and decreased bone density. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Advise females with reproductive potential to use effective contraception during treatment with DARZALEX^® or DARZALEX <em>FASPRO</em>^® and for 3 months after the last dose.</p><p>The combination of DARZALEX^® or DARZALEX <em>FASPRO</em>^® with lenalidomide, pomalidomide, or thalidomide is contraindicated in pregnant women because lenalidomide, pomalidomide, and thalidomide may cause birth defects and death of the unborn child. Refer to the lenalidomide, pomalidomide, or thalidomide prescribing information on use during pregnancy.</p><p><strong>DARZALEX^®: ADVERSE REACTIONS</strong></p><p>The most frequently reported adverse reactions (incidence ≥20%) with DARZALEX^® were upper respiratory infection, neutropenia, infusion-related reactions, thrombocytopenia, diarrhea, constipation, anemia, peripheral sensory neuropathy, fatigue, peripheral edema, nausea, cough, pyrexia, dyspnea, and asthenia. The most common hematologic laboratory abnormalities (≥40%) with DARZALEX^® are neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia, leukopenia, and anemia.</p><p><strong>DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em><strong>^®: ADVERSE REACTIONS</strong></p><p>In multiple myeloma, the most common adverse reaction (≥20%) with DARZALEX <em>FASPRO</em>^® monotherapy is upper respiratory tract infection. The most common adverse reactions with combination therapy (≥20% for any combination) include fatigue, nausea, diarrhea, dyspnea, sleep disorder, headache, rash, renal impairment, motor dysfunction, pyrexia, cough, muscle spasms, back pain, vomiting, hypertension, musculoskeletal pain, decreased appetite, urinary tract infection, abdominal pain, upper respiratory tract infection, peripheral neuropathy, peripheral sensory neuropathy, constipation, pneumonia, edema, dizziness, bruising, and COVID-19.</p><p>The most common hematologic laboratory abnormalities (≥40%) with DARZALEX <em>FASPRO</em>^® are decreased leukocytes, decreased lymphocytes, decreased neutrophils, decreased platelets, and decreased hemoglobin.</p><p><strong>Please </strong><a href="https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX-pi.pdf"><strong>click here</strong></a><strong> to read full Prescribing Information for DARZALEX^®.</strong></p><p><strong>Please </strong><a href="https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/DARZALEX+Faspro-pi.pdf"><strong>click here</strong></a><strong> to read full Prescribing Information for DARZALEX </strong><em><strong>FASPRO</strong></em><strong>^®.</strong></p><p>cp-248517v7</p><p>© Johnson & Johnson and its affiliates 2026 05/26 cp-515089v1</p><p>###</p><p>1 American Cancer Society. Key Statistics About Multiple Myeloma. Accessed February 1, 2026. https://<a href="http://www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/key-statistics.html">www.cancer.org/cancer/types/multiple-myeloma/about/key-statistics.html</a></p><p>2 Fonseca R, Usmani SZ, Mehra M, et al. Frontline treatment patterns and attrition rates by subsequent lines of therapy in patients with newly diagnosed multiple myeloma. <em>BMC Cancer</em>. 2020;20(1). doi:10.1186/s12885-020-07503-y</p><p>3 Data on file. SD-216728. Janssen Biotech, Inc.</p><p>4 DARZALEX<em> FASPRO</em>^®[Prescribing Information]. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.</p><p>5 Raedler LA. Darzalex (Daratumumab): first anti-CD38 monoclonal antibody approved for patients with relapsed multiple myeloma. <em>Am Health Drug Benefits</em>. 2016; 9:70-73. Accessed February 1, 2026. <a href="https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5013856/">https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5013856/</a></p><p>6 Usmani S, Facon T, Hungria V, et al. Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for transplant- ineligible or transplant-deferred newly diagnosed multiple myeloma: the randomized phase 3 CEPHEUS trial. <em>Nat Med</em>. 2025;31:1195–1202. <a href="https://doi.org/10.1038/s41591-024-03485-7">https://doi.org/10.1038/s41591-024-03485-7</a></p>
</div></p>
                        </div>

                        <div style="font-family:Helvetica, sans-serif; font-size:13px; text-align: center; color: #666666; padding:4px; margin-bottom:2px;"></div>
                        </td>
                </tr>
        </tbody>
</table>
<table style="font:13px Helvetica, sans-serif; border-radius:4px; -moz-border-radius:4px; -webkit-border-radius:4px; background-color:#fff; padding:8px; margin-bottom:6px; border:1px solid #adadad;" width="100%">
        <tbody>
                <tr>
                        <td><a href="https://www.fiercehealthcare.com/digital-health/omada-health-posts-42-revenue-boost-q1-joins-eli-lilly-employer-weight-loss-program" style="font-family:Helvetica, sans-serif; letter-spacing:-1px;margin:0;padding:0 0 2px;font-weight: bold;font-size: 19px;line-height: 20px;color:#222;">Omada, Eli Lilly partner on direct-to-employer GLP-1 channel</a>
                        <div style="font-family:Helvetica, sans-serif; text-align:left;color:#999;font-size:11px;font-weight:bold;line-height:15px;">May 11th 2026, 13:46</div>

                        <div style="font-family:Helvetica, sans-serif; color:#494949;text-align:justify;font-size:13px;">
                        <p><div class="col content" morss_own_score="5.712784588441331" morss_score="123.49855970634238">
<p>Omada Health reported revenue of $78 million in the first quarter, up 42% year over year as the company continues to expand its commercial reach and is seeing traction from its big investments in GLP-1 capabilities.</p>
<p>The virtual chronic care provider reported strong adoption of its GLP-1 Care Track program while the company also continues to successfully sell multiple chronic condition programs to its existing customer base of employers and health plans, executives said during the company's <a href="https://investors.omadahealth.com/news-releases/news-release-details/omada-health-reports-first-quarter-2026-results">Q1 earnings call</a> on Thursday.</p>
<p>"Q1 was the strongest first quarter in Omada's history; on members, on revenue, on gross margin and on adjusted EBITDA," Steven Cook, Omada Health's chief financial officer, said during the earnings call. "Over the past year, we have been building capabilities to position Omada for durable growth, prescribing infrastructure, AI-empowered care delivery and an expanding set of GLP-1 and cardiometabolic solutions."</p>
<p>Omada Health's membership grew 51% year-over-year to reach 1.02 million at the end of Q1, "reinforcing Omada’s role as an integrated, multi-condition cardiometabolic platform operating at scale," executives said.</p>
<p>The company gained 139,000 net new members in Q1 2026 compared to 107,000 in Q1 2025, Wei-Li Shao, president of Omada Health, told investors on the call. Shao noted that membership growth was broad-based across the cardiometabolic suite. "We saw strong year-over-year growth in our hypertension and diabetes programs, reinforcing that our momentum extends well beyond GLP-1 offerings. Multi-condition close rates remain strong," he said.</p>
<p>The company narrowed its loss from the same period a year ago, reporting a net loss of $3 million compared to a net loss of $9 million in Q1 2025. Omada Health reported adjusted EBITDA of $1 million in Q1, compared with an adjusted EBITDA loss of $4 million in Q1 2025.</p>

<p>"Delivering positive adjusted EBITDA in our historically highest cost quarter reflects the structural scalability of our model playing out," Cook told investors during the call.</p>
<p>"Q1 2026 was a milestone quarter for Omada," said Sean Duffy, Omada Health CEO and co-founder, during the earnings call. Duffy touted the company's four growth levers—expanding reach, the total lives with benefits coverage for its programs through channel and employer relationships; increasing enrollment; deepening engagement through advancements in its member experience; and operational efficiency through investments in artificial intelligence as well as its clinical model and operations. </p>
<p>Omada Health, which <a href="https://www.fiercehealthcare.com/digital-health/omada-health-shares-rise-nasdaq-debut-digital-health-ipo-market-reopens">went public</a> in June, ties remote monitoring devices with coaching and artificial intelligence to help consumers control their chronic diseases. The company supports diabetes, hypertension, obesity and musculoskeletal conditions and leans on its multi-condition approach to differentiate itself from competitors. The company works with more than 2,000 employers and health plans today. </p>
<p>In 2023, it launched its GLP-1 Care Track, which provides support and wraparound services to health plan members and employees who are taking GLP-1 medications. The company didn't initially offer access to GLP-1 medication prescriptions but instead focused on building out its weight management program. It decided to jump into the GLP-1 market last year, announcing a<a href="https://www.fiercehealthcare.com/digital-health/omada-health-start-prescribing-glp-1-drugs-company-charts-strong-membership-growth"> GLP-1 care companion solution</a> that can include nutrition guidance, education and a care team of health coaches, cardiometabolic specialists or exercise specialists, as well as prescribing and medication management.</p>

<p>"In Q1, we saw the new investments in our GLP-1 capabilities begin to demonstrate traction," Duffy said.</p>
<p>Earlier this month, the company announced it had <a href="https://www.fiercehealthcare.com/payers/omada-signs-optum-rx-new-glp-1-management-program">signed on with Optum Rx</a> to participate in its Weight Engage program, marking the company's first offering of prescribing capabilities within a pharmacy benefit manager channel, Duffy noted.</p>
<p>In addition to GLP-1 care, Omada's prevention and weight health, hypertension and musculoskeletal programs are available for Optum Rx clients to purchase, Shao said.</p>
<p>The company now has relationships with the nation’s three leading PBMs, who serve most commercially insured lives and processed 80% of prescription claims in 2025. Omada <a href="https://www.fiercehealthcare.com/payers/omada-partners-cvs-caremark-weight-management-program">joined forces</a> with CVS Health's Caremark last year as part of the PBM's weight management program.</p>
<p>The company also made moves to expand its GLP-1 Care Track program directly to more employers through a <a href="https://investors.omadahealth.com/news-releases/news-release-details/omada-health-joins-lilly-employer-connect-expanding-its-access">partnership</a> with Eli Lilly. Omada Health will serve as an independent program administrator in Eli Lilly and Company’s Employer Connect program. The integration with Lilly’s Employer Connect adds a new direct‑to‑employer channel alongside Omada’s existing PBM and cash‑pay pathways to make it easier for employers to offer weight loss medications with coordinated lifestyle support, executives said.</p>
<p>"Across these announcements, Omada can now meet employers where they are, whether they are already covering GLP-1s, exploring coverage for the first time, or looking for a lower-cost alternative through an employer-defined contribution model. And critically, our GLP-1 capabilities remain the tip of the spear for sales conversations across the broader Omada platform, which is driving growth across the full cardiometabolic suite," Duffy told investors.</p>
<p>With the addition of Lilly’s Employer Connect program, Omada’s GLP‑1 Flex Care cash-pay option and existing PBM pathways, offer employers multiple ways to adapt coverage design to pair medications with behavioral support through Omada’s program, according to executives.</p>
<p>Shao told investors the Lilly Employer Connect program is a "carve out," a solution outside the PBM.</p>
<p>"It really is about a bigger portfolio strategy and allowing employers to opt into a number of different potential benefit design solutions, knowing that Omada is the clinical backbone in the one they would choose," he said.</p>
<p>Demand for anti-obesity medicines is growing and putting pressure on employer budgets. Employer needs are diverse and wide-ranging, Shao noted, and companies are actively evaluating their GLP-1 strategies.</p>
<p>"GLP-1s have not just driven demand for medication—they have expanded how many employers think about cardiometabolic care more broadly. Whether or not they choose to cover these therapies, we find that employers are increasingly prioritizing weight and metabolic health and looking for solutions that can support their populations. This shift has played directly to our strengths. This reflects a fundamental reality. Nine out of 10 people taking GLP-1s for obesity are also managing at least one other chronic condition," Shao said during the call.</p>
<p>Since launching its GLP-1 Care Track, Omada Health has supported more than 150,000 members as of the end of 2025 as it builds out proof points for its wraparound care model, executives said.</p>
<p>Omada’s GLP-1 Care Track can now be deployed through three PBM solutions, direct-to-employer programs and cash-pay options.</p>

<p>"The strategic takeaway is this—GLP-1s have increased both the demand for and the complexity of cardiometabolic care. Employers need a partner who can navigate that complexity across coverage models, clinical needs and member journeys. And Omada is building exactly that clinical infrastructure, connecting programs, prescribing and support into a unified platform to help maximize the benefits of GLP-1 investments," Shao said.</p>
<p>The company also recently released a clinical analysis showing that members in the GLP-1 Care Track lost, on average, 1.8 times their total weight and more than two times the percentage of body fat compared to a control group over a 12-week period, while preserving lean muscle mass.</p>
<p>"This is a clinically meaningful result that we believe matters to employers seeking to justify spending on GLP-1 medication," Shao noted.</p>
<p>The company also continues to make big investments in artificial intelligence capabilities, executives said.</p>
<p>Omada Health is using AI in care delivery to summarize member data and surface potential next actions for care team review. For engineering teams, AI-assisted development has accelerated the company's product velocity. "Across operations and member support, we are converting routine manual processes into automated workflows that create capacity without adding cost," Duffy said.</p>
<p>"We are not evaluating the leverage opportunity from AI in only one area of the company, the opportunity reflects a deliberate company-wide evaluation of AI tooling across every function. As AI adoption deepens, we believe it can become a tailwind to operating leverage and margin expansion as we look towards 2027 and beyond," Cook told investors and analysts on the call.</p>
<p>On the strength of its Q1 performance, Omada Health raised its full-year revenue guidance to $322 million to $330 million, up from its prior range of $312 million to $322 million. For adjusted EBITDA, the company expects a range of $14 million to $20 million, up from a prior range of $7 million to $15 million. At the midpoints, revenue guidance represents approximately 25% growth year-over-year and adjusted EBITDA reflects a nearly 3-fold improvement compared to 2025, Cook said.</p>
<p>"Less than a year ago, we stood in front of you as a newly public company with a bold set of ambitions. We said we would invest responsibly in GLP-1 capabilities and AI, demonstrate operating leverage and prove that clinical quality and scale are not fundamentally at odds," Duffy told investors. "We feel we have delivered on those commitments every quarter since, and Q1 2026 is the latest proof point. Today, we have over 1 million total members. We have significantly expanded our commercial reach. We have an expanding multi-condition platform that includes prevention and weight health, GLP-1 support, diabetes, hypertension, cholesterol and musculoskeletal care.</p>
<p>Duffy noted that Omada Health has an evidence base of 30 peer-reviewed studies and a growing body of real-world data that powers its differentiated use of AI. "We have a financial profile that has tracked meaningfully ahead of where consensus expected us to be at this point in our journey as a public company. Our 2026 plans include rolling out more new offerings than in any year in the history of our company. The foundation is built. We believe the market is responding. And our team has the ambition to expand our impact from here," he said.</p>
</div></p>
                        </div>

                        <div style="font-family:Helvetica, sans-serif; font-size:13px; text-align: center; color: #666666; padding:4px; margin-bottom:2px;"></div>
                        </td>
                </tr>
        </tbody>
</table>
<p><strong>Forwarded by:<br />
Michael Reeder LCPC<br />
Baltimore, MD</strong></p>

<p><strong>This information is taken from free public RSS feeds published by each organization for the purpose of public distribution. Readers are linked back to the article content on each organization's website. This email is an unaffiliated unofficial redistribution of this freely provided content from the publishers. </strong></p>

<p> </p>

<p><s><small><a href="#" style="color:#ffffff;"><a href='https://blogtrottr.com/unsubscribe/55wMX0?signature=d3c0935c0cdbd702ef36555e19dabf249df69613966bbb1ace8ed255419b1ff3'>unsubscribe from this feed</a></a></small></s></p>